Madrid. Martes 21 de octubre de 2025 Un implante de retina inalámbrico puede restaurar la visión central en pacientes con degeneración macular avanzada (DMAE), según los resultados de un ensayo clínico publicado ayer en Revista de medicina de Nueva Inglaterra.
La DMAE atrófica avanzada, también conocida como atrofia geográfica (GA), es la principal causa de ceguera irreversible en las personas mayores y afecta a más de 5 millones de personas en todo el mundo.
El ensayo internacional, multicéntrico, estuvo dirigido por los doctores José-Alain Sahel, director del UPMC Vision Institute (Estados Unidos); Daniel Palanker, catedrático de Oftalmología de la Universidad de Stanford (Estados Unidos), y Frank Holz, catedrático de Oftalmología de la Universidad de Bonn (Alemania). En la investigación también participó el Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Francia).
En el estudio, de los 32 participantes que completaron el seguimiento de 12 meses, 26 (81 por ciento) lograron mejoras clínicamente significativas en la agudeza visual, y 27 participantes (84 por ciento) informaron haber usado ayudas visuales en casa para leer números o palabras. En promedio, los participantes mejoraron 25 letras (aproximadamente cinco líneas) en una tabla optométrica estándar cuando usaron el dispositivo. De los participantes, el 81 por ciento obtuvo 10 o más letras.
«Esta es la primera vez que un intento de restaurar la visión logra tales resultados en un gran número de pacientes», dijo Sahel, autor principal del estudio y presidente del Departamento de Oftalmología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh.
«Más del 80 por ciento de los pacientes podían leer letras y palabras, y algunos incluso las páginas de un libro. Esto es algo que realmente no podíamos imaginar cuando, junto con Daniel Palanker, iniciamos este proyecto hace 15 años», añadió.
A medida que avanza la DMAE, el centro de la visión se vuelve cada vez más borroso debido al daño irreversible de las células sensibles a la luz en la parte central de la retina. En una retina sana, estas células capturan la luz ambiental y la convierten en impulsos eléctricos, que luego se envían a las células nerviosas que recubren la parte posterior del ojo y, finalmente, al cerebro a través del nervio óptico.
El sistema PRIMA, diseñado originalmente por Palanker, reemplaza estos fotorreceptores perdidos con un implante inalámbrico de 2×2 milímetros que convierte la luz en señales eléctricas para estimular las células retinianas restantes. Una cámara montada en gafas especializadas captura imágenes y las proyecta sobre el implante mediante luz infrarroja invisible. El implante convierte la luz en impulsos eléctricos, devolviendo el flujo de información visual al cerebro. Los pacientes pueden adaptarse zoom y contraste para mejorar la visión funcional.
Superar el umbral de la ceguera jurídica
El ensayo PRIMAver incluyó a 38 participantes mayores de 60 años en 17 centros de cinco países europeos: Francia, Alemania, Italia, Países Bajos y Reino Unido.
Después de un año de usar el sistema, todos los efectos adversos relacionados con el procedimiento se resolvieron y la mayoría de los participantes mostraron una mejora significativa en su capacidad para leer las letras en la tabla optométrica. Un participante mejoró hasta 59 letras o 12 líneas.
«Aunque todavía no podemos restaurar la visión completa 20/20 sólo con un implante, en UPMC estamos explorando métodos que podrían mejorar aún más la calidad de vida de las personas y superar el umbral de ceguera legal», afirmó Sahel.
Basándose en los resultados del nuevo estudio, el fabricante del dispositivo, Science Corporation, ha solicitado la aprobación para uso clínico en Europa y Estados Unidos. La UPMC fue el primer centro estadounidense en implementar el dispositivo PRIMA en 2020, en un estudio dirigido por el profesor asociado de Oftalmología Dr. Joseph Martel.
Otros autores del estudio incluyen investigadores de la Universidad de Bonn; el Hospital de la Fundación Adolphe de Rothschild y el Hospital Oftalmológico Nacional de París; Moorfields Eye Hospital de Londres y la Universidad Tor Vergata de Roma, entre otros.
